標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法

〔87〕量局法字第231號(hào)

第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第六十一條、第六十三條的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工程技術(shù)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第三條 凡向外單位供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制造以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的銷售和發(fā)放，必須遵守本辦法。

第四條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須具備與所制造的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相適應(yīng)的設(shè)施、人員和分析測(cè)量?jī)x器設(shè)備，并向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門申請(qǐng)辦理《制造計(jì)量器具許可證》。

第五條 企業(yè)、事業(yè)單位制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行定級(jí)鑒定，并經(jīng)評(píng)審取得標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書。

第六條 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定級(jí)條件：

（一）一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.用絕對(duì)測(cè)量法或兩種以上下同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；

2.準(zhǔn)確度具有國(guó)內(nèi)量高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；

3.穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國(guó)際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平；

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

（二）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1.用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值；

2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測(cè)量的需要；

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測(cè)量的需要；

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

第七條 申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》和定級(jí)證書的單位，需向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門填報(bào)申請(qǐng)書并提交標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品三份和以下材料：

（一）生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)人員狀況和分析測(cè)量?jī)x器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室條件的情況；

（二）研制計(jì)劃任務(wù)書；

（三）研制報(bào)告，包括制備方法、制備工藝、穩(wěn)定性考察、均勻性檢驗(yàn)，定值的測(cè)量方法、測(cè)量結(jié)果及數(shù)據(jù)處理等；

（四）國(guó)內(nèi)外同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要特性的對(duì)照比較情況；

（五）試用情況報(bào)告；

（六）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書的式樣；

（七）保障統(tǒng)一量值需要的供應(yīng)能力和措施。

第八條 國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門聘請(qǐng)有關(guān)主管部門和有關(guān)單位的專家組成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》的考核以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定的評(píng)審。定級(jí)鑒定由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的專業(yè)分類，授權(quán)有關(guān)主管部門的技術(shù)機(jī)構(gòu)或法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織的章程和工作程序，由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定。

第九條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織的評(píng)審，對(duì)符合本辦法第四條、第六條規(guī)定的，由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門審批后頒發(fā)《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書，統(tǒng)一規(guī)定編號(hào)，列入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄，并向全國(guó)公布。

企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書，有關(guān)主管部門不得批準(zhǔn)其投入生產(chǎn)。

第十條 申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定經(jīng)評(píng)審未通過的，可準(zhǔn)許申請(qǐng)單位改進(jìn)后再進(jìn)行一次鑒定、評(píng)審，經(jīng)二次鑒定、評(píng)審仍未通過的，申請(qǐng)單位改進(jìn)后，需重新辦理申請(qǐng)手續(xù)。

第十一條 制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位，必須對(duì)重復(fù)制造的每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行定值檢驗(yàn)和均勻性檢驗(yàn)，出具標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書，保證其技術(shù)指標(biāo)不低于原定級(jí)的要求。

第十二條 取得《制造計(jì)量器具許可證》制造標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的企業(yè)、事業(yè)單位，擬停止供應(yīng)的，應(yīng)在六個(gè)月以前向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門報(bào)告。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自停止供應(yīng)。

第十三條 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)評(píng)審組織評(píng)定，對(duì)技術(shù)指標(biāo)落后，不適應(yīng)國(guó)家需要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門可以決定將其降級(jí)或廢除，并相應(yīng)地更換或撤銷《制造計(jì)量器具許可證》、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書和編號(hào)。

第十四條 企業(yè)、事業(yè)單位未取得《制造計(jì)量器具許可證》和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)證書的，不得制造用以銷售和向外單位發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第十五條 沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書和編號(hào)的，或超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一律不得銷售和向外單位發(fā)放。

第十六條 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級(jí)鑒定的單位以及考核、鑒定、評(píng)審人員，必須對(duì)申請(qǐng)單位提供的樣品和技術(shù)資料保密。

第十七條 國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)工作的管理，其工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《制造計(jì)量器具許可證》考核、定級(jí)鑒定的申請(qǐng)，辦理發(fā)證手續(xù)，并進(jìn)行其他有關(guān)組織工作。

第十八條 縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)制造、銷售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督檢查，對(duì)違反本辦法規(guī)定的，有權(quán)依照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定決定行政處罰。

第十九條 對(duì)外商在中國(guó)銷售標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督管理，按照國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門制定的有關(guān)進(jìn)口計(jì)量器具的規(guī)定執(zhí)行。

第二十條 與本辦法有關(guān)的申請(qǐng)書、定級(jí)證書的式樣以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)方法、技術(shù)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門統(tǒng)一制定。

第二十一條 申請(qǐng)《制造計(jì)量器具許可證》和定級(jí)鑒定，應(yīng)按規(guī)定繳納費(fèi)用。

第二十二條 本辦法由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。以前發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理辦法，凡與本辦法有抵觸的，以本辦法為準(zhǔn)。